Badania kliniczne to badania prowadzone z udziałem ludzi, w celu potwierdzenia klinicznych skutków działania danego leku lub danej terapii. Te badania są prowadzone także po to, by potwierdzić lub zaprzeczyć istnienie ewentualnych działaś niepożądanych, które mogłyby się pojawić w trakcie terapii. Sprawdzany jest też proces wchłaniania, metabolizmu, czy wydalania leku. Na ten temat rozmawialiśmy z Emilią Urbańską, koordynatorem w Centrum Badań Klinicznych PROVITA.
Na początek naszych wspólnych działań pacjent podpisuje zgodę na udział w badaniach klinicznych. W innym przypadku niemożliwe jest przeprowadzenie jakiejkolwiek procedury. Tym samym podlega ochronie przez niezależną instytucję FDA (Agencja Żywności i Leków - red.). Ona bardzo ściśle nadzoruje bezpieczeństwo pacjentów. Dba o nie również Europejska Agencja Leków (EMA). Badania kliniczne prowadzi, monitoruje, planuje i raportuje zgodnie ze ściśle określonymi wytycznymi – zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej - zaznacza nasza rozmówczyni. - Podkreślić należy, że bezpieczeństwo i zdrowie uczestników badań stanowi dla nas wartość nadrzędną. Tak jest zresztą w przypadku wszystkich badań klinicznych na całym świecie - dodaje.
Jak można stać się pacjentem kliniki PROVITA?
My dostajemy zlecenia od firm farmaceutycznych, by sprawdzić działanie konkretnego leku w danej populacji pacjentów. Otrzymujemy też dokładne wskazania, co do schorzenia, jakie ma być analizowane. Przykładem jest rak pęcherza. Współpracujemy stale z urologami i najczęściej korzystamy z bazy pacjentów, którzy są kierowani do naszego ośrodka właśnie przez nich. Jeśli jednak ktoś indywidualnie chciałby poddać się darmowej konsultacji i dowiedzieć się czy mógłby dołączyć do konkretnego badania, jesteśmy oczywiście na to otwarci - mówi Emilia Urbańska.
Piotrków bada urologicznie i kardiologicznie
Jeśli chodzi o sam Piotrków Trybunalski, to PROVITA zajmuje się aktualnie rakiem pęcherza z innowacyjną metodą leczenia dopęcherzowego TAR. Polega ono na umieszczeniu specjalnego urządzenia w pęcherzu na okres 3 tygodni. W tym czasie uwalniany jest lek, który ma zapobiegać nawrotom nowotworu. Stanowi to pewną wygodę dla pacjenta, który nie musi leczyć się w szpitalu onkologicznym. Poza tym badane są też rak prostaty, a w kardiologii niewydolność krążenia. W tych dziedzinach obecnie rekrutowani są pacjenci.
PROVITA zajmuje się również innymi dziedzinami medycyny
Przeprowadziliśmy już badania w reumatologii, onkologii, kardiologii, nefrologii. W tym ostatnim przypadku zajmowaliśmy się szkliwiejącym kłębuszkowym zapaleniem nerek i jako pierwsi w Europie włączyliśmy do badania pacjenta z tego zakresu. Jeśli zaś chodzi o raka prostaty, to PROVITA obsługuje 1/3 populacji, jaka została wyznaczona przez sponsora. To pokazuje nasze duże doświadczenie, ale również potencjał. Oczywiście oprócz tego jesteśmy też otwarci na propozycje, dotyczące innych obszarów. Zdarza się zresztą niekiedy, że otrzymujemy od firm propozycję przeprowadzenia jakichś badań, a nie mamy w swoich zasobach potrzebnego do tego specjalisty. Dlatego zapraszamy do współpracy lekarzy wszelkich specjalizacji - zachęca koordynator w Centrum Badań Klinicznych PROVITA..
Kadra z dużym doświadczeniem
Nowy ośrodek to nowe możliwości. Po przeprowadzce na Kostromską 66 PROVITA dysponuje przestronnymi gabinetami i nowoczesnym sprzętem. To jednak nie wszystko. Najważniejsi są ludzie, a tutaj rozwija się współpraca ze świetnymi specjalistami: onkologiem-radoterapeutą Michałem Masłowskim, urologiem FEBU Arkadiuszem Pawlikiem, urologiem FEBU Kamilem Krawcem, urologiem FEBU dr. n. med Mateuszem Jobczykiem, kardiologiem Ewą Kalecińską-Krystkiewicz, diabetologiem Anną Cielecką-Chojak oraz rezydenetem radioterapii Adamem Ziębą.
Centrum Badań Klinicznych Provita nadal jest otwarte na nawiązanie współpracy z kolejnymi specjalistami. Dzięki temu wachlarz specjalizacji oraz oferowanych usług, będzie mógł stale się powiększać. Obecnie szczególnie poszukiwani są alergolodzy, ale także przedstawiciele każdej innej dziedziny medycyny są mile widziani.
Udział w badaniach klinicznych niesie za sobą dodatkowe korzyści
Uczestnictwo w badaniach klinicznych pomaga we wprowadzaniu nowych, innowacyjnych i skutecznych terapii. Pacjent, który się na to zdecyduje, znajdzie się pod kompleksową opieką medyczną. Co ważne, nie płaci on za żadne leczenie, a zestaw badań diagnostycznych i laboratoryjnych jest bardzo duży. Często osoby, które mają problem z uzyskaniem dostępu do jakiegoś badania na NFZ, tutaj mogą na nie liczyć.
Strach nie jest najlepszym doradcą.
Niekiedy wśród pacjentów pojawiają się obawy, że coś może pójść nie tak. Nie należy się jednak bać. Produkty podawane pacjentom są dokładnie sprawdzone pod kątem bezpieczeństwa. W żaden sposób nie są to środki eksperymentalne. W każdym leczeniu mogą pojawić się skutki uboczne i także w tym przypadku każdy jest o tym uświadamiany jasno i przejrzyście. Jednak w razie ich zaistnienia pacjent pozostaje pod opieką lekarzy, nawet wówczas, gdy kontynuowanie badania klinicznego okazuje się niemożliwe.
Zgłoś się!
Aby dowiedzieć się więcej, warto osobiście odwiedzić Centrum Badań Klinicznych PROVITA, które od niedawna mieści się w budynku przy ul. Kostromskiej 66. Wszelkich informacji pod numerem telefonu 733 606 677 udzieli także udzieli także koordynator Emilia Urbańska. Możliwy jest również kontakt mailowy: e.urbanska@provitacm.pl.
